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肝癌是全球第六大最常见的癌症,其中,肝细胞癌(HCC)是最常见的肝癌亚型。在亚洲80%的HCC病例是因乙型肝炎病毒(HBV)感染引起。HBV通过引起慢性炎症并将其DNA整合到患者肝细胞基因组中,导致患者肝细胞逐渐恶化癌变为HCC细胞。由于乙肝病毒将病毒基因整合进宿主细胞,表达并通过MHC呈递病毒肽段,因此HBV病毒肽段可以作为靶向杀伤肝癌细胞的靶点。通过工程化改造,使T细胞表达针对HBV病毒肽段的T细胞受体(T cell receptor, TCR)靶向癌细胞表面呈递的HBV病毒肽段,进而杀死肝癌细胞是一种有希望的治疗选项。来恩生物是全球首创靶向HBV治疗肝细胞癌的生物科技公司。公司的龙头产品LioCyx-M,是一款自体TCR-T细胞产品,通过mRNA编码,表达针对HBV抗原特异性的TCR来靶向肝癌细胞并进行杀伤,目前已进入临床试验阶段用于治疗原发性肝癌和肝移植后复发。

临床应用

1. 对患者使用白细胞分离术以分离白细胞。

2. 患者的T细胞在来恩的GMP细胞生产车间扩增和活化。

3. 通过电穿孔编码TCR引入到活化的T细胞中。

4. 患者的T细胞表达针对病毒感染或与病毒相关癌细胞的相关TCR。

5. 在表型和功能验证之后,将TCR工程改造的T细胞回输给患者。

mRNA编码HBV抗原特异性TCR转染的自体T细胞产品

文献发表

P065 Phase 1 study of autologous hepatitis B virus (HBV) specific T cell receptor (TCR) T cells, LioCyx M in unresectable HBV related hepatocellular carcinoma (HCC)

Wang et al. EASL Digital Liver Cancer Summit (2021)

O07 Immunological alterations induced by HBV-TCR T cell immunotherapy associates with treatment response of primary HBV related-HCC

Tan et al. EASL Digital Liver Cancer Summit (2021)

Immunosuppressive Drug Resistant Armored TCR T cells for immune-therapy of HCC in liver transplant patients

Hafezi et al. Hepatology (2020)

Phase I Study of LioCyx-M, Autologous Hepatitis B Virus (HBV)-Specific T cell receptor (TCR) T-cells, in Recurrent HBV-Related Hepatocellular Carcinoma (HCC) Post-Liver Transplantation

Chen W et al. Journal for ImmunoTherapy of Cancer (2020)

Use of LioCyx-M, autologous hepatitis B virus (HBV)-Specific T cell receptor (TCR) T-cells, in advanced HBV-related hepatocellular carcinoma (HCC)

Wang FS et al. Journal for ImmunoTherapy of Cancer (2020)

Use of Expression Profiles of HBV-DNA Integrated Into Genomes of Hepatocellular Carcinoma Cells to Select T Cells for Immunotherapy

Tan AT et al. Gastroenterology (2019)

来恩TCR库

我们的TCR库可以识别在亚洲人群中受限制的I类MHC上表达的病毒肽。 

我们正在积极开发和拓展我们专有的TCR治疗平台,以针对更多病毒,尤其是在亚洲流行的病毒,例如HBV,EBV和CMW。

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