2021年12月23日
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新闻稿
来恩生物获得FDA快速通道认定：应用HBV特异性TCR-T治疗肝细胞癌
我们利用患者自身免疫系统加以改造来消灭病毒，治疗乙肝病毒（HBV）引起的肝细胞癌（HCC），并证明了其临床的安全性和疗效。
我们专有的个性化TCR-T细胞疗法已在临床上用于
• 乙肝病毒引起的肝癌
• 肝移植后复发的肝癌
• 慢性乙肝感染治疗
我们的HBV特异性TCR库涵盖了约80％的患者人群，拥有广泛的HLA类型，尤其是在HBV流行的亚洲地区常见的类型。
利用mRNA在T细胞瞬时表达TCR增强了其安全性，可在临床试验中进行保守剂量递增设计，同时也可用于将来其它癌症治疗。
拥有用于生产符合良好生产规范（GMP）准则的临床专用产品的设施和运营经验。
在我们的一期临床研究中，与现有的肝癌患者一线标准药物相比，我们的个性化治疗更安全，并可显著提高中位生存期至现有标准疗法的3倍左右。
